广州注册经理

岗位职责：
1. 组织公司CRO/CMO项目的药品注册报批工作，制定注册方案和阶段性计划，并按计划严格实施；
2. 根据相关要求撰写、整理、审查申报资料，把握资料撰写进度，跟踪审批、审评动态；
3. 与药监等相关政府部门保持良好沟通，解决药品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4. 对内负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通，对外配合项目研发、申报和后续开发过程中与国家药品监管审评机构的沟通交流和咨询；
5. 建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成，及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，跟进和解读生物新药的政策法规，为研发和生产部门提供法规支持；
6. 负责研发注册报批资料的合规性审核，并协助现场核查、样品送检等工作。
任职要求：
1. 医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历；
2. 有生物药研发技术背景；
3. 5年以上生物药注册申报工作经验优先，或至少负责过1次完整的化药注册申报经验；
4. 熟悉CTD格式申报，熟悉人用药药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，熟悉生物药注册的流程，对申报综述资料的撰写及对申报资料，有一定的审核能力；
5. 熟悉美国或欧盟的生物药注册与临床研究的法规与注册申报流程；
6. 做事条理性强，认真负责，细心、耐心，抗压能力强；
7. 较强的文献阅读和写作能力；
8. 具有优秀的英文书面和口语能力，有海外留学经验更佳。

皇冠8xmax官网(中国)有限公司招聘号

020-31800172

Job@cantonbio.com

在线申请

深圳政府事务经理

岗位职责：
1. 根据公司业务需要，与政府有关部门（科技局、发改委、工信局等）、研究机构、药监系统、卫生部门和招标平台等组织建立并维持良好的政企关系。提升公司在相关政府层面的认知度及品牌形象，整合公司内部资源，获取政策优势；
2. 负责申办专项基金或政府投资资金、各类政府特许专业资质证照、政府特殊许可等；
3. 负责公司与相关政府有关的日常沟通和文件往来(包括日常接待、会议参与、公函写作等)及处理各种政府公关应急事宜；
4. 深入了解政府政策规划、实施细节和相关流程，准确判断与公司业务发展紧密相关的政策信息，了解影响医药行业发展的政策动态和可能对公司产生的机会和影响，并提出相关建议和解决方案；
5. 代表公司参与政府相关活动、会议、媒体活动等，配合公司进行媒体传播事宜、开拓新的媒体关系，与其保持良好接触，维护公司的良好企业形象；
6. 负责对政府、行业协会、产业联盟等关系的建立和维护；
7. 建立和维护政府公共关系相关之数据库和文档。
职位要求：
1. 中文系、生物系、药学等专业本科及以上学历；
2. 有政府机关单位工作背景或拥有6年以上医药行业政府事务工作经验者优先考虑；
3. 工作积极向上，思路清晰，条理和计划性强，有抗压能力和领导力；
4. 具有良好的情报搜集能力和团队合作能力；
5. 具有良好的英文水平，熟练操作word、excel、ppt办公软件；
6. 可适应短期的出差。

皇冠8xmax官网(中国)有限公司招聘号

020-31800172

Job@cantonbio.com

在线申请

佛山 QC总监

岗位职责：
1. 负责QC部门人员的工作指导安排；
2. 负责公司内相关项目的方法摸索及方法验证方案/报告的起草、执行；
3. 负责转新品开发项目的相关产品的质量标准/检验规程制定及中试/工艺验证产品的检测放行及稳定性考察；
4. 确保符合药品生产质量控制原则，遵守规定的要求，符合国家法律法规；
5. 组织部门培训，指导和监督检验人员的工作；
6. 负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据；
7. 负责对实验室出具的数据进行审核工作；
8. 保证质量控制实验室安全规范的操作；确保文件按照公司要求进行管理，包括起草、归档等；
9. 上级临时交办的其他工作。
岗位要求：
1. 化学或生物相关专业硕士以上学历；
2. 全面负责QC工作，掌握GMP对QC实验室的要求和相关的工作流程；
3. 具有多年生物制药企业QC工作经历，五年以上QC全面管理经验；
4. 具有治疗类生物制品申报项目经历，曾主导至少一个项目的申报；
5. 具有主导组织QC部门接受GMP检查经历优先；
6. 良好的决策、计划、协调、督导能力；
7. 良好的领导组织及协调能力，较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。

皇冠8xmax官网(中国)有限公司招聘号

020-31800172

Job@cantonbio.com

在线申请

佛山生化分析经理

岗位职责：
1. 主要负责QC生化组的任务安排及检测；
2. 支持生物化学组内的质量控制部门和GMP项目；
3. 解决分析中遇到的技术问题。负责进度安排和日常管理；
4. 熟练撰写和验证英文报告，培训团队成员提高分析能力；
5. 参与项目管理，积极沟通和解决相关问题。
任职要求：
1. 硕士6年（本科10年）及以上生化分析经验，3年主管及以上岗位工作经历；
2. 擅长生化相关检测分析手段，包括BIAC、ORE、ELISA、Q-PCR、电泳、细胞活性检测技能、生物活性、蛋白A残留、宿主细胞蛋白残留、宿主细胞DNA残留；
3. 有GMP经验，对法规熟悉；
4. 责任心强，具有良好的团队管理能力和合作精神。

皇冠8xmax官网(中国)有限公司招聘号

020-31800172

Job@cantonbio.com

在线申请

佛山上游生产主管

岗位职责：
1. 参与细胞GMP建库、复苏至200L大规模培养及中试生产等工艺操作相关工作；
2. 参与设备操作及日常维护、厂房车间环境的维持及相关记录的填写；
3. 参与上游技术转移及细胞培养放大工艺开发的相关工作；
4. 参与培养基的配制和物品准备等相关准备工作；
5. 参与SOP的起草撰写及修订；
6. 参与500/2000L新车间建设与验证等相关工作；
7. 完成上级交代的其他工作。
任职要求：
1. 生物、药学、化学相关专科及以上学历；
2. 主管需要5年以上的工作经验；
3. 有良好的学习和动手操作能力，有良好的团队合作意识；
4. 能够适应本岗位工作，有责任心和敬业精神；
5. 应届毕业生和实习生都可以考虑；
6. 有细胞培养经验优先。

皇冠8xmax官网(中国)有限公司招聘号

020-31800172

Job@cantonbio.com

在线申请

佛山下游生产经理

岗位职责：
1. 生物药下游生产车间及设备的管理；
2. 依据生产计划，制定生产指令及生产排期；
3. 带领团队，严格按照GMP要求完成配液、深层过滤、层析、病毒灭活/去除、超滤、除菌过滤、原液分装等工序的生产任务；
4. 编制及修订、审核操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件；
5. 协助质量部，完成相关的变更及偏差的处理；
6. 及时、准确、真实填写及审核批生产记录、设备日志、车间日常记录等；
7. 制定并实施下游车间的验证方案，如设备确认（FAT/SAT/IOPQ）、清洁验证、工艺验证等；
8. 与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作；
9. 完成上级安排的其他任务。
任职要求：
1. 本科以上学历，药学、生物学或相关专业，7年以上生物药下游生产经验；大专学历至少10年以上工作经验，且有管理经验；
2. 熟悉生物药下游生产流程，有GMP大规模生产经验者优先；有项目管理经验者优先；
3. 有较强的沟通能力、执行能力和管理能力；
4. 熟悉Office办公软件的操作；
5. 能熟练阅读英文材料以及用英文交流者优先；
6. 性格开朗，责任心强。

皇冠8xmax官网(中国)有限公司招聘号

020-31800172

Job@cantonbio.com

在线申请

佛山 MSAT上游研究员

岗位职责：
1. 参与公司项目的技术转移，负责上游工艺转移的工作；
2. 按照技术转移标准管理规程的要求执行上游工艺转移的工作；
3. 负责与转出方进行技术交流，以及工艺文件和物料等的转移；
4. 进行差距分析和工艺设计，并将物料和设备清单交由生产部门进行采购；
5. 起草工艺规程，并对生产人员进行培训，审核生产部编写的批记录和SOP；
6. 为中试生产提供技术支持，并对工艺放大进行分析和总结；
7. 负责上游工艺改进的工作，推进生产过程的精益化；
8. 关注生物制药上游新技术和新设备的趋势，负责新技术和新设备的测试和应用；
9. 与开发部门合作，负责下游新平台工艺的放大和应用；
10. 负责本部门上游相关的仪器、设备、物料、耗材的申购，以及实验室和相关设备的日常维护；
11. 负责本部门相关文件编写和修订，以及预算编制和使用控制；
12. 负责本部门上游实验方案、报告的起草和实施；
13. 配合公司对本部门进行内部检查以及外部单位的审计、检查；
14. 参与和组织公司内部与本部门相关的培训；
15. 完成公司和部门安排的其他任务。
任职要求：
1. 制药工程、生物技术及相关专业本科及以上学历；
2.三年以上生物制药上游工艺开发和中试生产经验，有技术转移经验者优先；
3. 熟悉生物制药工艺流程和GMP的相关法规，能够熟练操作上游小试和生产型的设备，能够独立设计和完成实验并分析总结；
4. 具备良好的团队合作能力和自我管理能力；
5. 具有一定的英文听、说、读、写能力；
6. 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件。

皇冠8xmax官网(中国)有限公司招聘号

020-31800172

Job@cantonbio.com

在线申请

佛山 MSAT下游研究员

岗位职责：
1. 参与公司项目的技术转移，负责下游工艺转移的工作；
2. 按照技术转移标准管理规程的要求执行下游工艺转移的工作；
3. 负责与转出方进行技术交流，以及工艺文件和物料等的转移；
4. 进行差距分析和工艺设计，并将物料和设备清单交由生产部门进行采购；
5. 起草工艺规程，并对生产人员进行培训，审核生产部编写的批记录和SOP；
6. 为中试生产提供技术支持，并对工艺放大进行分析和总结；
7. 负责下游工艺改进的工作，推进生产过程的精益化；
8. 关注生物制药下游新技术和新设备的趋势，负责新技术和新设备的测试和应用；
9. 与开发部门合作，负责下游新平台工艺的放大和应用；
10. 负责本部门下游相关的仪器、设备、物料、耗材的申购，以及实验室和相关设备的日常维护；
11. 负责本部门相关文件编写和修订，以及预算编制和使用控制；
12. 负责本部门下游实验方案、报告的起草和实施；
13. 配合公司对本部门进行内部检查以及外部单位的审计、检查；
14. 参与和组织公司内部与本部门相关的培训；
15. 完成公司和部门安排的其他任务。
任职要求：
1. 制药工程、生物技术及相关专业本科及以上学历；
2. 三年以上生物制药下游工艺开发和中试生产经验，有技术转移经验者优先；
3.熟悉生物制药工艺流程和GMP的相关法规，能够熟练操作下游小试和生产型的设备，能够独立设计和完成实验并分析总结；
4. 具备良好的团队合作能力和自我管理能力；
5. 具有一定的英文听、说、读、写能力；
6. 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件。

皇冠8xmax官网(中国)有限公司招聘号

020-31800172

Job@cantonbio.com

在线申请

人才招聘

社会招聘

广州注册经理

深圳政府事务经理

佛山 QC总监

佛山生化分析经理

佛山上游生产主管

佛山下游生产经理

佛山 MSAT上游研究员

佛山 MSAT下游研究员

皇冠8xmax官网(中国)有限公司能给予您的

人才招聘

社会招聘

广州 注册经理

深圳 政府事务经理

佛山 QC总监

佛山 生化分析经理

佛山 上游生产主管

佛山 下游生产经理

佛山 MSAT上游研究员

佛山 MSAT下游研究员

皇冠8xmax官网(中国)有限公司能给予您的

广州注册经理

深圳政府事务经理

佛山生化分析经理

佛山上游生产主管

佛山下游生产经理